Autorisation de mise sur le marché. Procédure administrative qui autorise un laboratoire pharmaceutique à commercialiser une molécule selon des indications préalablement définies. Dans l’Union européenne, les AMM sont délivrées par l’EMA. L’AMM est ensuite validée en droit français par l’ANSM. Mais pour pouvoir être pris en charge par l’assurance maladie, le médicament doit être évalué par la HAS afin d’en déterminer l’intérêt thérapeutique, puis son prix doit être fixé par le comité économique des produits de santé du Ministère de la Santé. C’est seulement à l’issue de ce parcours qu’un médicament est disponible en France et remboursable par l’assurance maladie.
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AMM