Accord de participation remis obligatoirement à chaque personne avant son inclusion à un essai ou une étude pour l’informer du but de la recherche, de ses modalités, de sa durée, des bénéfices et des risques possibles ainsi que des autres traitements disponibles. Ce texte doit être parfaitement adapté en formulation et langage, et longuement expliqué. Il doit mentionner que la personne peut se désister quand elle le désire, sans dommage pour sa prise en charge. Enfin, il doit être signé par le/la participantE et par le/la médecin investigateur/trice.
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CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ